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日本電気株式会社
品質保証プロフェッショナル
募集内容
| 募集職種 | 品質保証プロフェッショナル |
|---|---|
| 仕事内容 | 【事業・組織構成の概要】 2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、 医療機器製造販売業許可を取得。同社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、 AIを含めた同社固有技術を応用した医療機器開発のための 品質マネジメントシステム(QMS)の構築しています。 コーポレートの環境・品質統括部では、 グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、 当グループでは医療ヘルスケア事業分野向け(主に医療機器）の ISO13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、 安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。 【職務詳細】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の 利害関係者との連携及び各種会議参加 ・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施 ・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ |
| メッセージ | IT・エレクトロニクスの先端企業としてグローバルな事業展開をしている同社。国内に約100社の子会社を持つ日本を代表する企業です。 同社は情報通信技術を用いて、社会に不可欠なインフラシステム・サービスを高度化する「社会ソリューション事業」に注力しています。 この事業活動を通じ、人が豊かに生きるための「安全」、「安心」、「効率」そして「公平」という価値に基づく、「人と地球にやさしい情報社会」を全てのステークホルダーと協奏し作り上げていきます。 同社は自らの強みであるICTを活かし、持続可能な社会の実現と、同社自身の持続的な発展に取り組んでいきたいと考えています。 その想いに共感し、社会ソリューション事業で活躍をしたいと思う方にさまざまな場面や役割でその機会を用意できるのが同社です。 変化の激しい時代の中で、「自分が認識できる強み」を持っていることは大変貴重な財産です。 |
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務の経験5年以上 ・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ・MDD又はMDRの基本的な知識 ・英語力（メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成ができること） ・外部機関又は行政当局による監査・査察受審対応のご経験 （指摘があった場合は修正・是正対応のフォローアップ、完遂を含む） ・マネジメントレビュー、品質会議等、 各種QMS計画上のイベントの準備のご経験 【尚可】 ・MDD又はMDRの実務経験 （例：ギャップ分析、システム構築、内部監査、外部監査、法規制戦略立案など） ・FDAQSR， MDSAP、SFDA、UKCA等、日本以外の各国規制の基礎知識 およびQMS構築・監査対応のご経験 ・中級ビジネスレベル以上の英語力 ・行政を含む外部機関対応のご経験 |
| 勤務地 | 【本社】〒108-8001 東京都港区芝5-7-1 |
| 勤務時間 | スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし） |
| 想定給与 | ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 |
| 待遇/福利厚生 | 各種社会保険完備、育児休職・育児短時間勤務制度、介護休職・介護短時間勤務制度、財産形成（財形貯蓄制度、従業員持株会）、住宅施設（独身寮・社宅など）、フレックスタイム制 他 |
| 休日/休暇 | 週休2日制､祝日、祝日振替日、労働祭、年末年始、5月4日、特別休日、年次有給休暇(初年度年間20日 翌年まで積立可・半日取得制度あり)、結婚休暇、ファミリーフレンドリー休暇、リフレッシュ休暇 ※年間休日125日(年度により異なる) |
| 雇用形態 | 正社員 |
企業情報
| 会社名 | 日本電気株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 | ■パブリック事業■エンタープライズ事業■テレコムキャリア事業■システムプラットフォーム事業 |
| 本社所在地 | 〒108-8001 東京都港区芝5-7-1 |
| 設立年 | 1899年7月 |
| 従業員数 | 単独 20，125名／連結 112，638名（2020年3月末現在） |
| 資本金 | 4，278億円 (2021年3月31日現在) |
| 売上高 | 【単独】 1兆6，542億円(2018年） 1兆9，024億円(2014年3月期) 1兆8553億2000万円（2013年3月期） 1兆7491億8800万円（2012年3月期） 1兆7015億9600万円（2011年3月期） 【連結】 3兆 716億900万円（2013年3月期） 3兆 368億3600万円（2012年3月期） 3兆1154億2400万円（2011年3月期） |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
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