【職務概要】同社の海外品質保証担当者として、下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】（1）主たる業務内容・海外向け申請・認可取得(DMF等)・海外からの質問票や査察対応・海外向けステートメント作成・品質契約関連業務・その他、海外からの品質関連の問い合わせ対応・上記の業務対応のための調査及び社内調整・H…(続きを読む)

【職務概要】組織の立上げおよび円滑な運用管理の仕組みなど含めた部門課題の推進並びに医療・HC関連事業の拡大に応じた組織設計、体制強化の推進、10名程度のチームマネージメント、チーム全体の底上げに貢献いただきます。 【職務詳細】・部門の統括(課題、人員、予算管理)・計画の立案(年度、中期)・社内規定類、記録の照査／承認・医療法規制遵守管理(続きを読む)

【職務概要】同社の品質保証業務の担当者として、下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務・国内外の製造所監査（監査対応のために海外・国内の出張が発生します。）※医薬事業では、「整形外科疾患」「代謝性疾患」「感染症」「精神疾患」を重点領域としています。研究開発型企業として注射…(続きを読む)

【職務概要】東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等に拠点がある同社の海外医薬品工場において生産管理をお任せいたします。【職務詳細】・工場管理全般・製造管理、品質管理の指導（医薬品GMP）・品質、コスト、供給の改善支援・投資管理、エンジニアリング業務【積極的な海外展開】同社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズの海…(続きを読む)

【職務概要】同社の品質保証業務の担当者として、下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務・国内外の製造所監査（監査対応のために海外・国内の出張が発生します。【積極的な海外展開】同社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズの海外進出をしています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。 …(続きを読む)

【職務概要】■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、　　GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務をご担当いただきます。【職務詳細】■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、　輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結■製…(続きを読む)

【職務概要】■同社の臨床監査の担当者として、下記業務をご担当いただきます。【職務詳細】■国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等）■海外関連会社（中外グループ会社、Roche社）QA担当者との協働【同社の今後について】（1）がん領域で国内トップクラスの製薬企業：現在、適応拡大以外で…(続きを読む)

【募集背景】革新的な新薬を適切な品質で、いち早く国内外の患者さまに届けるためには、適切な品質管理体制の構築・継続的改善が不可欠である。社内関係者のみならずロシュとの連携により、モダリティの多様化、デジタルの進歩などの環境変化及び規制変化をプロアクティブにとらえた、プロセス、クオリティ活動の構築・改善を推進できる人財を必要としている為。【職務概要】GQP／GCP／QM…(続きを読む)

【募集背景】グローバル医薬品品質システム(PQS)の運用強化、医療機器、再生医療製品等を含む開発品ならびに新製品の増加、ロシュ／ジェネンテック社をはじめとする製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加およびサプライチェーンの多様化に伴い、品質システム推進、品質契約書作成、CMO管理ならびに監査業務が増加していることから、GCTP／GMP／GDPおよびGQP／QMS管理業務に精通した…(続きを読む)

【職務概要】■バイオ医薬品のプロセス開発に携わっていただきます。【職務詳細】■同社では現在バイオ医薬品の製造・販売を進めており、　生産管理／製造工程管理・工程改善／量産化のノウハウなどを活かして　ご活躍いただきます。■再生・細胞医療について：再生医療を促進する政策を追い風に、経済産業省の試算によると再生医療分野の市場が拡大する…(続きを読む)

【職務概要】品質保証職のマネージャー候補として以下業務をお任せします。【職務詳細】■大手医薬品製造メーカー、大手食品製造メーカー向けの　自社製品ソフトカプセルの品質保証・品質管理■チームメンバーのマネジメント◎同社の特徴医薬品、健康食品のソフトカプセルの受託製造を中心に様々なサービスを提供しています。ソフトカプ…(続きを読む)

【職務概要】・化学メーカーでの医薬品原薬等の製造管理や品質保証（GMP管理）業務を担当していただきます。【職務詳細】・医薬品原薬等の製造管理や品質管理（GMP管理）の補佐 ・GMP品質保証業務 ・GMP文書類の作成、承認 ・FDAをはじめとした同局やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査　等※将来的には運営管理者と…(続きを読む)

【職務概要】同社の品質管理部門の部門長候補として、OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務をご担当して頂きます。【職務詳細】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■業務の特徴：数百個という…(続きを読む)

【職務概要】医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー（血液透析器）」を製造・販売している同社にて、両製品の販売部門の品質保証マネジャーを担っていただきます。【職務詳細】・国内製造品の出荷判定・製造工程や製品分析方法の変更管理・市場からの苦情収集と行動計画の策定・不適合品の取り扱い・市場からの製品回収管理(続きを読む)

【職務概要】同社のQAとして、下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・適合性調査リード業務・顧客対応・コンサルテーション、社員教育業務・その他社内QA業務※短期間で多種多様な依頼者試験、疾患領域での経験が可能です。海外との情報共有・連携が出来る環境で、英語力・海外対応力を向上させること…(続きを読む)