【職務概要】同社のCMCマネージャーとして本ポジションの役割は、再生細胞薬の開発・申請・販売に際し、監督官庁に定められた各種申請書を作成するとともに当局からの要請に対応し、再生細胞薬の分析方法の開発をはじめ、品質の向上策等を提案し、開発された分析方法の技術移管及びバリデーションを実行に移すことをお任せします。また開発・生産に関わる外部委託先の調査・選定し、外部委託先への技術移管や製品の分析…(続きを読む)

【職務概要】■低分子／中分子／バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当として、　以下の業務をお任せします。【職務詳細】■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定■PAT・自動化推進■デバイス開発（機能性評価等）■微生物評価■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究【…(続きを読む)

【職務概要】■バイオ原薬の製法開発検討をご担当いただきます。【職務詳細】■産生細胞株構築■培養・精製プロセス開発とスケールアップ検討■新規バイオ原薬製法の研究開発※株構築・培養・精製いずれかのプロセスをお任せします。【同社の今後について】（1）がん領域で国内トップクラスの製薬企業：現在、適応拡大以外でも…(続きを読む)

【職務概要】治験薬に関する専門性を発揮しつつ、ロシュメンバーや社内治験実施機能とコミュニケーションをとり、治験薬サプライチェーン担当者として治験薬供給・管理をリードし、プロセス改革を行っていただきます。【職務詳細】・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの再構築提案・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理・IXRS等の治…(続きを読む)

【職務概要】「免疫炎症」「新規（がん・希少疾患など）」領域において、抗体や遺伝子治療におけるウイルスベクターなどのバイオロジクスに関わる新規技術の外部環境分析、製造ケイパビリティ分析、タイムリーな治験薬準備のためのCDMOとの提携方針立案を行っていただきます。【職務詳細】・関係部署を巻き込みながら、同社が参入可能、或いは競合優位性が確保出来る技術・研究提携やプロジェ…(続きを読む)

【職務概要】・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）・医薬品分析に関する新規分析技術の開発・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究【同社の魅力】・《東証1部》医療用医薬品を中心とする医薬品を製造／販売！・重点領域は、自己免疫疾患／糖尿病・腎疾患／中枢神経系…(続きを読む)

【職務概要】■バイオ医薬品のプロセス開発に携わっていただきます。【職務詳細】■同社では現在バイオ医薬品の製造・販売を進めており、　生産管理／製造工程管理・工程改善／量産化のノウハウなどを活かして　ご活躍いただきます。■再生・細胞医療について：再生医療を促進する政策を追い風に、経済産業省の試算によると再生医療分野の市場が拡大する…(続きを読む)

【職務概要】核酸モノマー、オリゴマーのCMC・申請業務のリーダーを務めて頂きます。【職務詳細】・核酸医薬の研究開発、申請・製造のバリューチェーン構築　等【募集背景】核酸医薬の強化を行っており、研究開発から製造までのバリューチェーンの構築が急務と考えています。特に、CMC研究を含めた申請戦略の実行が現状困難な為、キャリア採用にて核酸医薬…(続きを読む)