【職務概要】同社のPMSマネージャーとして、下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進・PMSプロジェクトマネジメント、チームマネジメント・PMS実施（施設選定、開始準備、実施）、DB研究実施・PMDA相談対応・プロトコル作成■ビッグデータを活…(続きを読む)

【職務概要】■同社にて、信頼性保証業務（GVP業務、PMS業務）をご担当いただきます。【職務詳細】■臨床試験段階や市販後に発生した副作用報告を評価・分析■厚生労働省／PMDAへの報告・対応・折衝業務■新薬・医療用医薬品の安全管理業務、市販後調査業務。◎上記の業務を自ら考え・判断・行動していただける人材を　募集しております。(続きを読む)

【職務概要】以下の職務のうちご経験を活かせる業務を担当いただきます。 【職務詳細】・国内外規制要件に基づく症例評価業務・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務・安全性データからのシグナル検出・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成・治験中、申請…(続きを読む)

【職務概要】以下の職務のうちご経験を活かせる業務を担当いただきます。 【職務詳細】・国内外規制要件に基づく症例評価業務・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務・安全性データからのシグナル検出・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成・治験中、申請…(続きを読む)

【職務概要】同社のPV部門にてPJTの要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10〜20名程度）のラインマネジメントを行っていただきます。 【職務詳細】・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境の実現・維持・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのス…(続きを読む)

【職務概要】同社の安全性情報プロジェクトマネージャーとして、医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持に関わる業務をご担当頂きます。 【職務詳細】・業務委受託契約の交渉、維持、管理（顧客および社内との協働）・プロジェクトの売上および収益の管理・顧客とのインターフェース業務・顧客への定…(続きを読む)

【職務概要】医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー（血液透析器）」の製造販売を行う同社の安全管理責任者として業務をお任せします。【職務詳細】・安全管理責任者としての任務遂行・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理（GVP）・安全管理に関する手順書の制定、維持・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集<…(続きを読む)