【職務概要】同社のクリニカルコンサルタントとして下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・リアルワールドデータの臨床開発への利活用実施推進・PMDA相談資料作成、PMDA相談・プロトコルなどCTN作成・治験実施・プロジェクトマネジメント■ビッグデータを活用し、健康基盤を構築して、新しい医学の可能性を切り開く事業…(続きを読む)

【職務概要】■がん／糖尿病（中外オリジン）開発プロジェクトのスタディリーダー【職務詳細】■臨床試験の計画および実行■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行■期間内の症例数集積　■CRO／Vendorオーバーサイト■Patient Centric活動 等【募集背景】同社の研究所で創出された…(続きを読む)

【職務概要】同社のCRAとして、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当していただきます。【職務詳細】・治験実施医療機関の調査選定・契約の手続き・実施状況調査・確認・データ収集等※メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。また基本的に製薬メーカーへ派…(続きを読む)

【職務概要】同社のCPMとして、医療機器臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をご担当していただきます。【職務詳細】・医療機器臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）<…(続きを読む)

【職務概要】同社のCPMとして、製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するなどの、プロジェクトマネジメント業務をご担当していただきます。【職務詳細】・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーの兼務・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交…(続きを読む)

【職務概要】同社のQAとして、下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】・適合性調査リード業務・顧客対応・コンサルテーション、社員教育業務・その他社内QA業務※短期間で多種多様な依頼者試験、疾患領域での経験が可能です。海外との情報共有・連携が出来る環境で、英語力・海外対応力を向上させること…(続きを読む)

【職務概要】医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。【職務詳細】■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 【担当について】(続きを読む)

【職務概要】モニタリングリーダーとしてモニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行います。【職務詳細】契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担うポジションです。（経験やアサイン状況等により入社時はサブリーダークラスから開始となるケースも…(続きを読む)

【職務概要】■臨床開発職のオペレーションリーダーとして下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】■プロトコル等の各種資材の作成業務、CROやその他委託先で、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理■モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント業務※2020年8月現在で国内フェーズ2以上が2本、海…(続きを読む)