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[薬事申請]
株式会社リニカル / 【大阪:リモート】開発薬事コンサルタント (課長代理以上)
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
【職務概要】開発薬事コンサルタントとして以下の業務に携わっていただきます。【職務詳細】・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要をもとに、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。・依頼者から提供される情報をもとに、依頼者が考える…(続きを読む)
株式会社リニカル / 薬事コンサルタント
- 勤務地
- 東京都港区東新橋1丁目9番2号 汐留住友ビル18F
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
【職務概要】同社にて、薬事コンサルタントをご担当いただきます。【職務詳細】■日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)の作成:依頼者から受領する臨床試験実施計画書(医薬品、医療機器、再生医療等製品の)をもとに行う 。■ギャップ分析:依頼者から提供される情報をもとに、依頼者の日本での開発戦略と薬事規制のギャップ分析・リスク評価・代案・薬事…(続きを読む)
田辺三菱製薬株式会社 / 【東京:リモート】コーポレートスタッフ(医薬品)
- 勤務地
- 東京都千代田区丸の内1-1-1
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
【職務概要】同社にて以下業務を担当いただきます。【職務詳細】・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成・契約交渉(海外、国内)・契約締結後のアライアンスマネジメント業務※扱う製品や技術分野:主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象【配属部署の紹介】研究、開…(続きを読む)