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品質保証責任者(ヘルスケア本部)

募集内容

募集職種 品質保証責任者(ヘルスケア本部)
仕事内容 【職務概要】
主要事業のひとつとして、医薬品の輸入・卸売事業を通じて、製造業者から医療機関へ製品を確実にお届けする責任を果たす一方、医療機関への品質保証支援を通じて、製品のみならず運用面からも患者さんの安全に貢献しています。
本ポジションは、上記の全機能の品質ガバナンスを統括し、事業の持続的な成長を実現するための経営戦略上の新設ポジションになります。
【職務詳細】
■構築・管理
・組織構築・マネジメント:GQP/GMPに準拠した品質保証部(組織・人員)のゼロベースでの設計・構築を主導
・グループ会社連携:提携医療法人側への兼務出向を通じた、サプライチェーン全体の品質体制の構築・指導(入社後、調整の上、期間を決定します)
・文書/教育:品質保証文書体系(SOP)の作成、管理体制、教育プログラムの整備
■海外交渉・監査
・海外サプライヤー監査:インド等、海外の製造業者に対する「定期的な品質監査(現地出張含む)」および改善指導
・品質取り決め:製造販売業者との「品質取り決め(Quality Agreement)」の策定、締結、及び遵守状況のモニタリング
■薬事・コンプライアンス
・薬事対応:行政当局(PMDA等)の査察対応、自己点検の実施、市場からの情報・回収対応の統括
メッセージ ■領域問わずなんでもやる・・・規模の大小、ジャンル関係なく、未来を感じるビジネスにはひとまず投資します。その結果60以上の事業、サービスが生まれています。
■だれもが、挑戦できる環境・・・多種多様な人材が集っているからこそできる、 多種多様な事業があります。同社にはともに成長し、挑戦できる個性的な仲間たちが集っています。
■当たり前を、作り続ける・・・技術があるからこそできる、多種多様な事業。事業を支え伸ばしていくために、新しい技術に挑戦し、「当たり前」をアップデートし続けていくテックカンパニーを目指します。
応募資格 【必須】
・製薬メーカーまたは関連企業での品質保証(QA)経験 5年以上
※経験年数は目安であり、部門立ち上げ経験や海外交渉実績など、ご経験の親和性が高い場合は年数によらず検討いたします
・日本のGQP・GMPに関する深い実務経験と最新知識
・輸入販売業者または製造販売業者としての品質管理業務経験
・部門立ち上げまたはチームマネジメントの経験
・ビジネスレベル以上の英語力(技術交渉、文書作成、メール対応が単独で可能なレベル)
・ロジカルな問題解決能力と、厳しい交渉環境下で成果を出すタフなコミュニケーション能力

【尚可】
・部門立ち上げまたはチームマネジメントの経験
・インドまたはアジア圏での品質管理/保証業務の駐在または出張経験
・原薬または製剤の技術移管/評価経験
・薬剤師資格、または医薬品関連の専門資格
求めるスキル ・環境や社内体制の変化に柔軟に対応できる方
・自己に対して過信、慢心せずに学び、成長し続けることができる方
・相手の意見に素直に耳を傾け、謙虚な態度で受け止めることができる方
・セルフスターターであり責任を持って業務を全うできる方
・事業成長フェーズにある組織を楽しめる方
勤務地 東京都港区西新橋2丁目8-6 住友不動産日比谷ビル4階
勤務時間 フレックスタイム制
想定給与 ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生 慶弔休暇見舞金制度、私服通勤可(部署により異なる)、交通費支給(月上限5万円まで、日額の上限あり)、置き菓子(オフィスファミマ)、FamilyDay、社内カフェ(一部の拠点のみ)
休日/休暇 介護休業制度(実績あり。雇用形態により一部制限あり)、産休育休制度(男女ともに実績あり。雇用形態により一部制限あり)
雇用形態 正社員

企業情報

会社名 合同会社DMM.com
事業内容 動画配信/EC(通販)事業/デジタルコンテンツ/ゲーム関連事業/アミューズメント・くじ事業/サブスクリプションコミュニティ/教育・キャリア支援/DX・AI・ソリューション事業/金融・投資関連/生活インフラ・ハードウェア/エンターテインメント施設・スポーツ 等
本社所在地 東京都港区六本木三丁目2番1号
住友不動産六本木グランドタワーDMMグループ総合受付24階
設立年 1999年11月
従業員数 2,584名
資本金 1億1円
売上高 2014年:960億円
【2015/08現在】
DMM.com会員数:1700万人
DMM.comPV数:月間25億PV
平均年齢 33歳

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