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株式会社アイメプロ

【東京:リモート】データマネジメント(リーダー候補)

募集内容

募集職種 【東京:リモート】データマネジメント(リーダー候補)
仕事内容 【職務概要】
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
【職務詳細】
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書(eCRF)の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
メッセージ アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。

業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリードします。 委託型でも派遣型でも、お客様のニーズに合ったサービスを提供することが可能です。
応募資格 【必須】    
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・小規模な組織マネジメント経験者

【尚可】
・CDISC(CDASH、SDTM)対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
求めるスキル ・同社の強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方
勤務地 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00)
※所定労働時間8時間
想定給与 ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生 ・産前産後・育児休暇・介護短時間勤務制度・短時間正社員制度
・インフルエンザ予防接種補助・研修制度あり
休日/休暇 完全週休二日制(土日)、祝日、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
雇用形態 正社員

企業情報

会社名 株式会社アイメプロ
事業内容 ■モニタリング/品質管理■データマネジメント/統計解析■メディカルライティング■ファーマコビジランス■開発薬事■監査/信頼性保証■教育研修■派遣事業
本社所在地 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通
設立年 2011年4月11日
資本金 1,200万円

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