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田辺三菱製薬株式会社

【東京:リモート】造血器腫瘍領域の開発推進(リーダー)

募集内容

募集職種 【東京:リモート】造血器腫瘍領域の開発推進(リーダー)
仕事内容 【職務概要】
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進を担っていただきます。
【職務詳細】
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
■配属部署
育薬本部として約350名、クリニカルサイエンス部として35名
男女比 2:1、平均年齢30~40代
・国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
メッセージ 同社は、大手化学メーカーグループの一員として、グループ内のヘルスケア事業の中核を担っています。自己免疫疾患、糖尿病・腎疾患、中枢神経系疾患の薬剤やワクチンなど、特徴ある医療用医薬品を提供するとともに、ジェネリック医薬品や一般用医薬品の販売を通じて、幅広い医療ニーズに対応しています。

同社の存在意義・存在理由を表す企業理念として、「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」というものがあります。この企業理念と向き合い、国際創薬企業として、社会から信頼される企業になることを目指してきました。これからも広く世界の人々の健康に貢献することで、生命関連企業としての社会的使命を果たしていきます。
応募資格 【必須】
■専攻:理系であること
■語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
■がん領域プロジェクトのリーダー経験(グローバル試験の経験があれば尚可)
■経験職種・経験内容:
・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる

【尚可】
・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
・国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
求めるスキル ・セルフスターターな方 
勤務地 東京都千代田区丸の内1-1-1
勤務時間 9時00分~17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり)
想定給与 ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生 社宅・住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等
休日/休暇 年間125日(土曜、日曜、祝日)、有給休暇(入社半年経過後10日~最高22日、初年度16日(入社月により変動))、5月1日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、積立休暇他
雇用形態 正社員

企業情報

会社名 田辺三菱製薬株式会社
事業内容 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売 【主要医薬品】レミケード(免疫・炎症性疾患治療剤)・シンポニー(関節リウマチ治療剤)・タリオン(アレルギー性疾患治療剤)・テネリア(糖尿病治療剤)等
本社所在地 〒541-8505大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
設立年 1933年12月
従業員数 5,577人(連結) 3,044人(単独)
資本金 500億円
売上高 2018年3月  414,597百万円
2019月3月 395,620百万円
平均年齢 45.3歳

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