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株式会社AIメディカルサービス

薬事推進室マネージャー候補/医療×AIの最先端ベンチャー、上場予定有

募集内容

募集職種 薬事推進室マネージャー候補/医療×AIの最先端ベンチャー、上場予定有
仕事内容 【職務概要】
薬事部門の責任者としてマネジメント全般と承認申請業務を担当していただきます。
【職務詳細】
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、
・PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
・国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当
メッセージ 同社はリアルタイムでがん診断をする内視鏡AIの開発を行っており
「世界の患者を救う、内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」を本気で実現する「医療×AI」のベンチャー企業です!
現在、臨床現場では、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実に直面しています。
同社は、この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したいという想いで創業したベンチャー企業です。
内視鏡は日本が世界に圧倒的にリードしている医療分野となります。戦う市場は世界です。
日本での成功が世界市場に直結し、より多くの命を救うことができるという大きな魅力がある事業を展開しています。
応募資格 【必須】
・クラス2〜4での医療機器薬事業務経験5年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験3年以上

【尚可】
・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
求めるスキル ・セルフスターターな方
勤務地 〒170-0013
東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
勤務時間 所定労働時間8時間
フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)
想定給与 ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生 通勤手当、出張手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、書籍・研修費用、社員健康促進サポート(インフルエンザ予防接種/健康診断人間ドック補助)、フィットネスクラブ補助、他
休日/休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇)、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇
雇用形態 正社員

企業情報

会社名 株式会社AIメディカルサービス
事業内容 ■内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発
本社所在地 〒170-0013
東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
設立年 2017年9月1日
従業員数 51名
資本金 58億3,000万円
平均年齢 34歳

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    ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
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    ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

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